201311日在广州索菲特酒店召开了一场关于糖尿病新药DPP-4抑制剂药物说明书用法专家共识》即将发行。通常药物的用法需要按照说明书使用，因此药物说明书即是临床用药的依据，也是具法律效应的文件。但由于各种药物说明书存在明显滞后现况，临床中超说明书使用普遍存在。超药物说明书用法又称为“”药品说明书之外的用法，是指药品使用的适应症、给药方法、剂量或给药途径不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。超药物说明书用法不是实验性用法或实验性用药，是建立在充分循证证据和权威指南推荐的基础上，完全是为了患者的利益使用。

糖尿病新药DPP-4抑制剂超说明书用法

2型糖尿病患者多需要联合使用2种以上降糖药物。糖尿病新药DPP-4抑制剂在临床更多是联合用药。必要

国内批准临床应用的DPP-4抑制剂有5种，包括西格列汀、啥格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀。虽然不同的DPP-4抑制剂在结构和药物代谢动力学上存在明显差异，但所有DPP-4抑制剂均显示出相近的降糖效果和良好的安全性。

抑制剂将起到一定的规范和保护作用，同时也有助于消除患者可能的顾虑和误解，她表示，随着时间的推移和新循证证据的出现，广东省药学会内分泌代谢用药专家委员会还将不断更新《专家共识》，以保证其临床上的适用性。

该专家共识保障了临床需要的同时也保护医生和患者权益

抑制剂作为新药目前临床使用越来越广泛，制订《专家共识》主要是考虑到该药在糖尿病治疗中多需要与其他药物联用。”冯烈教授表示，比起美国和欧盟批准的适应症，DPP-4抑制剂在我国获批的适应症范围较窄，起草制订《专家共识》一方面是希望进一步推动医生规范使用此类药物，另一方面也是为了更好地兼顾患者的健康权益和医生的职业权利。

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《DPP-4抑制剂药物说明书用法专家共识》主要内容简析

DDP-4抑制剂是一种新型的口服降糖药，疗效确切，安全性良好。中国CFDA批准的适应症主要为丹药或与二甲双胍联用，或与二甲双胍和磺脲类药物联用。临床证据和国内外权威指南支持在一定条件下可考虑与多种传统降糖药双药以上的联合使用。暂不主张在1型糖尿病患者中应用DPP-4抑制剂，因为需要跟充分的临床证据。

最后要值得明确的是，超药物说明书用法的目的仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究，它是在拥有充分的临床循证证据前提下使用的。

（责编：徐蓓蓓 通讯员：游华玲）

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