2013年10月9日,世界卫生组织(以下简称“WHO”)在日内瓦正式宣布,由国药集团中国生物技术股份有限公司(以下简称“国药中生”)所属成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗(以下简称“乙脑疫苗”)通过WHO预认证。这标志着在经历了不懈的努力后,中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可,产品得以进入国际市场。
据了解,国产乙型脑炎疫苗通过WHO的疫苗预认证后,联合国采购机构即可将此产品列入采购目录。更重要的是,中国产疫苗产品在质量、产能和价格方面的优势,将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。
早在1988年,乙型脑炎疫苗被卫生部批准生产上市,迄今为止该疫苗已经使用超过6亿剂次,为通过WHO预认证,国药集团中生成都公司7年内投入近8亿元用于硬件设施和管理体系建设,新建改建10栋厂房,培训30万人次。
而事实上,国药中生的乙脑疫苗不仅是中国自主研发的疫苗首次通过WHO预认证,也是全世界第一家乙脑疫苗通过WHO预认证的企业,成都公司相关人士表示。
对于中国加入全球疫苗供应链,业内专家认为,这可以为很多其他发展中国家提供物美价廉的高质量疫苗,对于乙型脑炎高发的东南亚儿童来说,无疑具有重大意义。