维C银翘片在日常生活中使用相当广泛,因为是中西药复方制剂,所以成分中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)等3种化学成分。而小编在国家药监局网站上查到,目前获批生产维C银翘片的企业就有三百多家。而在2004年1月1日至2010年4月30日期间,维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。国家中心数据库维C银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
药品含禁药成分存安全隐患
香港卫生署化验出维C银翘片含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而,在产品的樽上标示的成份,包括「维生素C」,「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」,并未被验出。
非那西丁, 解热作用强于镇痛作用。药效强度与阿斯匹林相当,作用徐缓而持久。长期服用非那西丁可损害肾脏,甚至诱发癌症。其它可能的不良反应包括紫绀反应及溶血性贫血。由于非那西丁的潜在副作用大,又有其它更安全及同样有效的药物可以代替,所以许多国家已经禁售非那西丁。中华人民共和国已经开始淘汰一些含非那西丁的药品,但并未完全禁止使用。
氨基比林药,能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的反应性而起退热作用;同时还通过抑制为乙酰苯胺类解热镇痛药。其不良反应可引起粒细胞减少。长期服用含本品药物,可引起中毒,应定期检查血象。偶有皮疹和剥脱性皮炎。在胃酸条件与食物作用,可形成致癌性亚硝基化合物,如亚硝胺。
患者错误的用药行为
1、不知过敏史乱用药。 维C银翘片属于非处方药,患者可自行购买,也由此导致过敏的产生。出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。
2、未按照说明书推荐的用法用量使用。维C银翘片说明书提示:用于成人时,每次2片,每日3次;国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片,每日3次。
3、同时合并使用其他成分相似。维C银翘片说明书提示:本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。
国家药监局提醒提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。