今天咱们谈谈：同一品种，原研药和仿制药的区别是什么？ 首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药？ 早在2017年10月24日，国家食药品监管总局连发两文，解释了什么是专利药、原研药和仿制药。 文件中明确，专利药是指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制；原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品；仿制药则是指专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。 那么，原研药和仿制药区别是什么？由于上述的不同，原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因，简单的说研发成本不同： 1、原研药上市一般要经过以下阶段：立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本需要一定时间才能收回的。 2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品，但是，仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。 综上所述，原研药和仿制药有区别，但仿制药通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，已被证明生物等效的仿制药是可以与原研药互换使用的。

兰索拉唑肠溶胶囊的主要成分是兰索拉唑，而国内兰索拉唑在上世纪90年代中期仿制成功，汕头经济特区滨制药厂1998年获得原料药及15mg肠溶片生产批文，以商品名“兰悉多”上市，天津武田药品的兰索拉唑则以商品名“达克普隆”在我国上市。2004年兰索拉唑产品专利到期后，国内厂家按6类药品申报了相关剂型。目前，在国内，达克普隆牌兰索拉唑肠溶胶囊主要是由天津武田药品有限公司生产的牌子。该药在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓艾综合征等的效果不错。但是建议不要长期用药，最好是按照疗程用药。 意见建议：1、一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。2、建议您尽量不吃或少吃辛辣食物，以避免胃粘膜损害，并防止胃酸、胃蛋白酶分泌增高。 

你好，*在中国的专利到期，迎来了新一代中国仿制药*。继去年上市的白云山金戈，今年又添新成员万菲乐-中国好*。万菲乐的成分与原研药*一样。也就是说以后在国内可能就没有*了，只有万菲乐，这个药物效果与*应该相差不大的，但是即使效果不错，也不能长时间频繁的服用。