5月3日，在北京九华山庄召开的“2013年北大糖尿病论坛”上发布了消渴丸循证医学研究结果。该项目由北大糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟（IDF）副主席纪立农教授牵头组织国内18家大型综合医院开展，据称是糖尿病中药领域迄今为止历时最长、跨度最大、参与最多、规格最高、最为权威的研究项目。

据悉，消渴丸循证医学研究从2007年9月开始，纳入了2006年度国家“863计划”课题“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”，研究历时3年，观察患者800例，最终证实消渴丸与格列本脲相比，在糖尿病治疗上更安全、更有效（与格列本脲血糖控制效果相当，但能更明显地降低低血糖的风险，更好地改善临床症状、防治并发症）。

该研究结果已于2013年2月27日在国际权威核心期刊《PLoS one》上发表。《PLoS one》是一本跨学科的综合性期刊，2012年度该杂志的SCI影响因子为4.1，在生物医药领域具有举足轻重的国际影响力。

该课题总负责人纪立农教授认为，通过这项研究可见，消渴丸中西医结合，既解决血糖过高或过低的问题，又解决糖尿病引起的相关症状以及并发症等其它问题，是中医和西医取长补短、相得益彰的成功典范。

消渴丸这一研究是世界上首次进行的糖尿病中药循证医学研究，是首次列入国家十一五高技术研究计划（863计划）的研究，也是首次在中国进行的糖尿病治疗大型研究，填补了中药循证医学研究的空白。目前，消渴丸已两次入选国家基本药物目录，并在最新版《中国2型糖尿病防治指南》中唯一被列为糖尿病治疗中药的推荐用药。

循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法，其特点是采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效。可以说，循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准，为中药走向国际提供了重要契机，能让中药在更大范围内得以推广应用，顺利走向国际舞台。因此，可以说中医药国际化必走循证之路。

中国工程院张伯礼院士曾这样评价：传统中医药应敢于接受现代科学方法评价，得出信服证据才能在更大范围内推广应用，所以要善于传承中医精华，并采用现代科技发扬光大，这个过程至关重要。显然消渴丸做到了！中一消渴丸作为广药集团工业企业中年销售逾6亿元的最大中成药品种，循证医学研究成功，有力地促进了学术推广、临床应用、市场营销以及品牌塑造等，对于白云山中一打造“全国糖尿病用药生产基地”，广药集团打造“大南药”，以及广东建设中医药强省等，均具有十分深远的意义。

业内专家认为这一研究是完全遵循国际循证研究规范进行的第一个国内多中心糖尿病中药研究，在中医药领域具有里程碑意义，不仅为治疗糖尿病提供了新的循证医学证据，更大的意义在于严格践行循证医学方法评价中药的疗效，必将成为中药国际化之路的范例。

随着循证医学研究在中医药领域的广泛启动，我们相信，通过循证医学这块试金石，中药的有效性与安全性会不断得到验证，中药国际化的时代即将来临，中药行业的前景必定更加光明。

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消渴丸创六个全国第一

1、全国第一个中西药结合的新型降糖药：创新地采用中西结合、标本兼治的方法。获得国家发明专利（专利号ZL200610075069）

2、全国口服糖尿病治疗药物第一品牌：消渴丸上市30余年，已销售逾6亿瓶，累计服用患者已超3000多万人，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额78%以上。

3、全国第一个进入国家“863”计划的中成药物：参与的“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”课题，入选“十一五”国家“863”计划，这是迄今为止我国参与国家“863”计划的首个糖尿病中成药物。

4、全国第一个开展大规模循证医学研究的治疗糖尿病民族品牌药：通过循证医学研究为药物的有效性和安全性提供可靠依据，并已于2013年2月在国际权威学术期刊《PLoS one》上发表。

5、全国第一个开展药物经济学研究的糖尿病中成药：该研究是国内对中成药进行药物经济学研究和评估的首个重大项目，开创了国际中成药药物经济学研究的先河，将对中医药发展的现代化、国际化进程产生重大影响。

6、连续两次入选《国家基本药物目录》唯一的中西结合糖尿病药物，也是唯一被中华医学会《中国2型糖尿病防治指南》列为二线首选用药的中西结合糖尿病药物。