四磨汤含一级致癌物？汉森四磨汤是一种治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良的药物，其中一大消费群是婴幼儿。曾经广受欢迎的四磨汤，却在最近被曝出含有一级致癌物槟榔！对此，汉森制药称，四磨汤口服液严格按国家《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，原药材使用符合国家规定，不存在产品质量和产品下架问题。据悉，目前药监部门未介入此事。
四磨汤致癌？含一级致癌物
作为汉森制药的独家专利，四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81%，是公司的拳头产品。然而四磨汤的其中一味成份槟榔，却早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”！且近年来众多研究也证明，槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。然而汉森制药却从未披露过，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。
2003年世界卫生组织（WHO）就认定槟榔为一级致癌物。根据中国科学院发布于2003年8月15日的报道《国际癌症研究中心：槟榔被认定为一级致癌物》中提到：据我国台湾媒体报道，IARC（国际癌症研究中心）在2003年8月7日特别刊物第85卷中，认定槟榔为一级致癌物。此结论令医学界长期以来怀疑嚼食槟榔与致癌之间的因果关系，得到了确认。
隶属于世界卫生组织的国际癌症研究中心（IARC），是一家专门研究各种癌症的机构，对一级致癌物有严谨的研究。通常对认定为一级致癌物的物质，他们会根据文献及研究报告，再经过相关的专家学者讨论，评估后做出结论。
IARC在2003年8月7日最后确认槟榔为一级致癌物前，搜集了包括中国台湾、印度、巴基斯坦等7个国家和地区的上百篇槟榔研究报告，并邀请16位专家研讨。医学专家认为，常嚼食槟榔会造成口腔粘膜下纤维化，这是导致口腔癌病变的主因。而IARC认定槟榔为一级致癌物，其意义在于槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。实际上，日本和美国曾对动物做过实验，已经证实槟榔会致癌。
何为“一级致癌物”？资料显示，IARC将致癌物质分为四大类，其中第一类的定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物，如黄麴毒素、砒霜、石棉、六价铬、二恶英、甲醛、酒精饮料、烟草、槟榔等。”这也是IARC关于致癌物中的最高类别定位。同时，按对人的致癌危险性，IARC对四类致癌物的定义为：一类对人致癌。确证人类致癌物的要求是：有设计严格、方法可靠、能排除混杂因素的流行病学调查；有剂量反应关系；另有调查资料验证，或动物实验支持。而对二类、三类、四类的定义则分别为“对人很可能致癌”、“对人的致癌性尚无法分类，即可以对人致癌”以及“对人很可能不致癌”。
即在IARC权威分类中，对槟榔的定义为“对人致癌”。
四磨汤致癌？引发口腔癌等多种癌症
许多研究也表明，经常咀嚼槟榔会明显增加口腔粘膜病变的可能性，提高口腔癌的发病率。2011年《中华口腔医学研究杂志》（电子版）中翦新春，张彦的文章《咀嚼槟榔与口腔黏膜下纤维性变及口腔癌的研究进展》中提到，在槟榔流行的国家和地区中，口腔癌的发病率名列前茅。
印度是世界上槟榔消耗的最大国，在印度孟买的一个大规模的调查中，有33.0%的人咀嚼不同品牌的槟榔。因此，印度口腔癌的发病率居世界第一位。在巴布亚新几内亚，接近60%的居民咀嚼槟榔，该国口腔癌的发病率位居世界第二。口腔癌发病率为世界第三的所罗门岛，居民咀嚼槟榔比例亦较高。在嚼槟榔盛行的我国台湾，口腔癌发病率也很高，其中每10万男性居民中就有27.4例口腔癌患者。
有研究者通过对152位咀嚼槟榔者和137位不咀嚼槟榔者的分析发现，84.4%咀嚼槟榔者患有口腔粘膜病变，远远高于不咀嚼槟榔者的37.2%。另外一组研究显示，66%的咀嚼槟榔者有口腔粘膜病变，而不咀嚼槟榔者仅1.5%有口腔粘膜病变，同时在咀嚼槟榔者的口腔粘膜病变中有超过20%为癌前病变。
该文中还提到，槟榔果的致癌性已经由许多试验研究所证实。槟榔果含有5%～40%多酚和几种生物碱，包括槟榔碱、槟榔次碱、四氢盐酸和四氢烟酸甲酯。槟榔碱是槟榔中含有的最主要的碱，约为槟榔净重的1%，而且具有遗传毒性。
国际病理科学与临床杂志2011年8月的文章《槟榔碱诱导上皮细胞凋亡》一文中提道：“槟榔碱有明显的细胞毒性和致畸变能力，可诱导血管内皮细胞的凋亡。”
此外，除了口腔癌，根据我国台湾的相关研究，槟榔除与咽癌、喉癌、食道癌等有明显相关外，其他诸如与胃癌、肝癌、膀胱癌、子宫颈癌等的关联性也是未来急待进一步研究的主题。
值得注意的是，在喜欢嚼食槟榔的中国台湾地区，主管部门早就将槟榔对健康的危害不断宣传，当地甚至开设4个小时的免费戒槟班课程，主要以高嚼食率对象为目标，除了宣传槟榔的危害性之外，并利用自我成长团体方式授予学员各种不同生活技能，以达成高嚼食率学员能戒嚼或减量槟榔的目标。
另外，据果壳网介绍，在槟榔流行的印度，商业化生产的槟榔果已被要求贴上明显的警告标签，恰如“吸烟有害健康”。在美国，从1976年开始就严禁各州之间运输槟榔果，在加拿大，槟榔产品直接被禁止销售。
四磨汤致癌？槟榔为四磨汤重要成分
四磨汤是汉森制药独家专利产品。据汉森制药网站介绍，四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”。该产品在治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著，是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物，也是一种目前市场上唯一的复合型肠胃动力药，多次被评为“湖南名牌产品”、并多次荣获“湖南省产品质量奖”。
四磨汤对于汉森制药有着至关重要的作用，是其销售收入的主要构成部分。数据显示，四磨汤2007～2012年的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元，占同期主营业务收入分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。从数据来看，四磨汤近年来占汉森制药收入的六成以上，且销售收入在逐年增加。
2010年5月25日汉森制药登陆A股市场，募资资金6.8亿元，超募资金为5.02亿元。募集资金的主要用途为口服液及胶囊生产线技术改造工程项目，预计投资总额1.55亿元，项目规模包括2亿支四磨汤口服液、0.5亿粒银杏叶胶囊、0.5亿粒缩泉胶囊。去年10月，汉森制药对募投项目追加投资1.31亿元，该项目总投资额为2.86亿元。
然而就是这样一个“明星产品”，背后却藏着含有一级致癌物的事实。
从汉森制药四磨汤口服液的网站中，四磨汤口服液说明书中对该产品的成份介绍为木香、枳壳、槟榔、乌药，其中槟榔赫然列于成份中的第三位！然而将一级致癌物作为原料的产品，却在整个说明书中对其致癌性只字未提。四磨汤说明书中不良反应里的说法是“尚不明确”，而禁忌中仅提到了“孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用”。
槟榔于2003年即被IARC认定为一级致癌物，但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。汉森制药招股说明书中，对其生产所需的主要中药材的表述为“均为常规普通产品，价廉易得。”在四磨汤口服液的市场前景中，提到槟榔导滞、杀虫、利水，但未提及槟榔的毒性。
更值得注意的是，四磨汤的一大消费群体竟为婴幼儿。在四磨汤口服液说明书的功能主治一栏写到：“顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。”在用法用量中，也规定了婴幼儿的用量，其中新生儿一次3～5ml，一日3次，疗程2天；幼儿一次10ml，一日3次，疗程3～5天。
而在四磨汤网站中一幅巨大的宣传页面中，也有“呵护宝宝肠胃健康，促进消化吸收”的字样，且四磨汤也有专门针对婴幼儿的包装盒。可以看出，四磨汤首将婴幼儿定为第一消费群体。
据四川一位不愿具名的医生介绍，婴幼儿各方面还没有发育成熟，抵抗力差，很多药物若含有不同化学成分物质，如果不注意使用对于婴幼儿的发育都可能会有不良影响。
四磨汤致癌？厂方称安全有效处方源于宋代
对于被斥四磨汤含致癌物，湖南汉森制药股份有限公司25日晚间回应称，其产品四磨汤口服液试验结果均表明用药安全有效，“请广大患者放心使用”。
湖南汉森制药股份有限公司以生产中西药制剂为主，化学合成药为辅，四磨汤口服液为该公司主导产品之一。据其介绍，槟榔是四磨汤口服液其中的的一味药材，为四大南药之一，一直收录于《中国药典》。四磨汤口服液被国家科技部选定为国家“973”重大基础研究课题。
网络报道称，IARC（国际癌症研究机构）在2003年8月7日特别刊物第85卷中，认定槟榔为一级致癌物。
汉森公司表示，经查证，原文是针对咀嚼槟榔与人类口腔癌、食道癌、咽喉癌之间联系的综述，显示咀嚼槟榔因槟榔中的成分在口腔内发生酶代谢，产生氮氧化合物，刺激口腔，致口腔粘膜下纤维化，可能诱发口腔癌。“该报道把世界多个地区民间经常嚼食槟榔与服用经过严格临床试验和毒理试验后安全有效的纯中药制剂混为一谈，是不负责任的，在社会上造成较大影响。”
汉森公司解释称，四磨汤口服液的槟榔用药部位为成熟干燥种子，咀嚼槟榔为幼果，取用部位与使用方法完全不同。中成药处方中含槟榔的品种较多，其中有多种小儿用药，至今未见致癌性报道。
汉森公司介绍，四磨汤口服液按国家相关规定进行了466例临床试验。其中婴幼儿乳食内滞证120例，婴儿组（3月-1岁）40例，幼儿组（1-6岁）80例。成人功能性消化不良240例。术后促进胃肠功能恢复106例。“试验结果均表明用药安全有效，请广大患者放心使用”。
据介绍，四磨汤口服液是一种快速排除胃肠积滞，全面增强、调理消化机能的特效验方，处方源于宋代《严氏济生方》，组方为乌药、人参、沉香、槟榔。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》基础上进行配方增减，组方为槟榔、木香、枳壳、乌药，在民间广泛使用。汉森公司对外称，四磨汤口服液是在传统中医理论指导下，运用现代制药技术研制而成，主要用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。
据了解，迄今为止，汉森公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询。因此，厂方表示不存在产品下架的问题。