2012年8月29日,由默沙东与中山大学附属第三医院联合牵头的糖尿病STRATEGY临床研究(以下简称“STRATEGY研究”)在广州举行启动新闻发布会。作为中国糖尿病领域迄今为止最大的四期临床研究,STRATEGY研究将遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径,评估多种口服降糖药物联合治疗方案,为指南的推广和更新提供中国的循证医学依据,切实提高中国糖尿病整体防治水平,造福于广大糖尿病患者。这项研究得到了中华医学会和中山大学的大力支持。
糖尿病STRATEGY临床研究Logo
据STRATEGY研究领头人、中山大学附属第三医院副院长翁建平教授介绍,该研究拟覆盖中国多个大、中城市近300家研究中心,评价近6,000例2型糖尿病患者接受二联口服药物治疗以及三联口服药物治疗的临床疗效和安全性。全国近三十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员将负责研究指导和监督,确保其公正性、客观性和科学性。此项研究今天启动,需时52周,2014年结束,届时将助力我国糖尿病临床医学的循证医学发展,为更新《2010年中国2型糖尿病防治指南》提供科学依据。
糖尿病STRATEGY临床研究启动时刻
中华医学会常务副会长兼秘书长刘雁飞在会上充分肯定了STRATEGY研究的科学意义和社会意义,他表示:“为了遏制糖尿病及其并发症的增长,进一步规范和统一糖尿病的防治工作,中华医学会糖尿病学分会在近十年内编写并两次更新了《中国2型糖尿病防治指南》。然而,当下糖尿病防治的进展水平日新月异。尽管我国循证医学发展较快,但由于起步较晚,大规模的临床试验数据仍然比较匮乏。在此背景下,STRATEGY研究的开展可谓恰逢其时,不仅为积累中国数据、规范临床防治实现了里程碑式的突破,更为指南的进一步实践贡献了力量。”刘雁飞还透露,中华医学会将作为STRATEGY研究的支持方,支持并协调研究的运作和实施。
STRATEGY研究领头人、中山大学附属第三医院副院长翁建平教授
即将于2012年9月1日就任默沙东中国区总裁的潘斌女士
即将于2012年9月1日就任默沙东中国区总裁的潘斌女士指出,作为糖尿病治疗和研发领域的领导者之一,默沙东在不断提供创新治疗方案的同时,始终致力于支持临床研究的发展与进步。此次对STRATEGY研究的大力投入,充分体现了默沙东“健康是福”的企业宗旨和对中国患者的一贯承诺。
据悉,STRATEGY研究还得到了中山大学的学术支持,学校拟将在研究实施期间开展研究者培训项目,提供包括药物临床研究管理规范(GCP)、临床研究设计、科研论文撰写和发表等方面的培训。中山大学副校长徐安龙教授表示:“中国卫生事业的发展离不开人才队伍的建设。STRATEGY研究的培训项目,不仅可以丰富研究者临床研究的相关知识,更能提高研究者的临床科研能力,对中国糖尿病专业人才的培养具有积极的意义。”
小资料:关于糖尿病
一、 关于糖尿病流行病学
据世界卫生组织(WHO)最新公布的数据,糖尿病已经成为继心脑血管疾病和肿瘤之后,第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病。
WHO数据显示,当前全球糖尿病患者数量约为3.46亿,其中超过80%的死亡病例出现在发展中国家。据预计,至2030年,全球因糖尿病死亡的人数将翻一番。
据中华医学会糖尿病学分会(CDS)2008年组织的糖尿病流行病学调查结果显示,在中国20岁以上的人群中,年龄标化的糖尿病患病率达9.7%。
由于中国人具有糖尿病易感基因,加之不良生活方式的催化,致使中国患病总人数正日益逼近1亿大关。
二、关于中国2型糖尿病流行病学
《2010年中国2型糖尿病防治指南》指出:
在中国糖尿病患病人群中,2型糖尿病占90%以上;
在新诊断的中国糖尿病患者中,年轻化趋势明显,2型糖尿病患病率在20岁以下的人群中显著增加。
三、关于2型糖尿病并发症
糖尿病治疗的近期目标是通过控制高血糖和相关代谢紊乱来消除糖尿病症状和防止出现急性代谢并发症;远期目标则是通过良好的代谢控制达到预防慢性并发症,提高患者的生活质量。
持久、严格地控制血糖是避免糖尿病并发症的关键。
很多糖尿病患者只关注高血糖及如何降糖,却往往忽略低血糖的危害。其实,低血糖的危害性远高于高血糖,会引起脑功能障碍、增加心、脑血管意外的危险性,甚至可能会危及生命。
据中华医学会糖尿病学分会(CDS)慢性并发症调查组报告,在中国三甲医院中住院的2型糖尿病患者并发症患病率分别为:高血压34.2%,脑血管病12.6%,心血管病17.1%,下肢血管病5.2%。
四、 关于2型糖尿病管理——“五驾马车”
据《2009年中国2型糖尿病防治指南(科普版)》建议,治疗2型糖尿病需以糖尿病教育为核心,进行饮食调整、合理运动、药物治疗和自我监测的管理;
通过以上“五驾马车”的综合管理,以及良好的血糖、血脂血压等方面的代谢控制,则可以控制糖尿病,避免急性并发症,并预防慢性并发症。
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