2012年5月19日(广州)——美敦力(上海)管理有限公司今天宣布,中国国内首款3C整合系统“722实时动态胰岛素泵系统”正式在广州上市,它将实时动态血糖监测(CGM)、胰岛素持续输注(CSII)与糖尿病信息管理(CareLink)融合在一起,开创了糖尿病管理新纪元,也朝着“人工胰腺”的方向迈出了重要一步。
这款新的胰岛素泵系统,不仅具有持续皮下胰岛素输注功能,同时还能进行实时动态血糖监测,根据血糖的变化,患者或医生可以随时调整胰岛素的输注,从而使血糖的调整控制更加快速、安全、精准。此外,当系统监测到血糖水平异常(高血糖或低血糖),将自动报警,使患者的血糖控制更加安全。
整合实时动态血糖监测,控糖更快速、精准
众所周知,糖尿病的血糖控制十分重要。血糖控制欠佳,会增加糖尿病并发症的风险。在中国,有很多糖尿病患者尚未有效地控制血糖。
“中国糖尿病的现状和患者的血糖控制非常令人担忧。糖尿病所带来的并发症,例如高血压合并症,脑卒中,冠心病,双目失明,尿毒症等,一方面影响患者的健康,同时这些并发症治疗的费用远远高于单纯糖尿病的治疗费用,耗费巨大的医疗资源。”中山大学附属第三医院副院长翁建平教授表示。“即使糖尿病患者已经接受治疗,还是有很多患者的血糖水平没有达标。因此,糖尿病的管理十分必要。”
中山三院副院长翁建平教授
“722实时动态胰岛素泵系统”整合了实时动态血糖监测功能,它依靠一个植入皮下的血糖探头,将收集到的血糖信息实时更新,并发送到系统中,显示在屏幕上。患者或医生根据实时血糖信息,调整胰岛素的用量。这样,实时的血糖信息和治疗调整的整合,保证了快速、安全、精准的血糖控制。根据中国注册临床研究证实,722系统的动态血糖监测的临床准确率超过99%。
“糖尿病患者在治疗过程中血糖波动大,仅通过指血很难反映血糖变化趋势,很可能影响血糖的控制结果。”中山大学附属第三医院副院长翁建平教授表示。“而24小时动态血糖监测能够实时反映全面的血糖信息,以及血糖的变化趋势。糖尿病患者和医生通过监测提供的数据,可以即时调整胰岛素的输注量和治疗方案。帮助患者快速、安全、精准的控制血糖。”
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增设自动报警功能,降糖更安全
低血糖事件是进行糖尿病治疗时常见的急性并发症。研究显示,一个糖尿病患者每两周会遭遇一次低血糖情况。此外,每年在接受胰岛素治疗的糖尿病患者中,十四个人中就有一个人发作过一次或多次的严重低血糖事件,并需要医疗专业人士的紧急救助。三分之一的糖尿病患者在睡眠中,遭受过低血糖。有时发生低血糖时有明显的症状,例如感觉摇晃、出汗、嘴唇麻刺感、意识紊乱或易怒,而有的低血糖没有明显的症状。
“722实时动态胰岛素泵系统”具有低血糖报警功能。当实时动态血糖监测发现患者血糖水平低于设定的数值,系统将第一时间发出警报,提醒患者或医生及时处理低血糖。
“这项最新的治疗技术是帮助糖尿病患者有效控制血糖的重大突破。为了降低长期的糖尿病引发并发症的风险,例如,引起失明、肾衰竭、心脏病等,患者必须把血糖控制在尽可能正常的范围内。但是,严格的血糖控制也会增加严重低血糖的风险。可能导致患者昏迷,如果反复发作,还会造成非常严重的结果。”南方医科大学珠江医院内分泌科主任蔡德鸿教授指出。“这是一款可以低血糖报警的实时动态胰岛素泵系统。如果血糖降得过低,“722实时动态胰岛素泵系统”会向患者发出警报。有了这个安全屏障,患者可以在快速降糖的同时,更好地降低低血糖的风险。”
南方医科大学珠江医院蔡德鸿教授
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帮助医生实现糖尿病综合管理
新的3C整合系统,除了整合实时动态血糖监测(CGM)和胰岛素持续输注(CSII), 还包含了一套先进的糖尿病管理软件。它可以帮助医生及时获取患者血糖信息,并随时调整和评价现有的治疗方案。特别是帮助医生将血糖信息、胰岛素剂量、进食情况(碳水化合物摄入量)多种信息进行分析总结,评估患者的遵医嘱情况并实现更有效的患者教育,从而达到糖尿病综合管理的目的。
在2010年新英格兰医学杂志上发表的STAR3研究表明,整合系统的疗效大于单个组成部分预期的疗效。
“在中国注册临床研究中,722实时动态胰岛素泵系统地准确性得到了证实。它翻开了糖尿病治疗管理的新篇章。”中山大学附属第三医院副院长翁建平教授说。“我们也期待在糖尿病治疗领域更大的飞跃,例如,根据实时血糖监测所反馈的信息自动调整输入适量的胰岛素,创造模拟人体健康胰腺功能的闭环系统。”
“722实时动态胰岛素泵系统”已经在全世界50多个国家上市。目前,已经获得中国国家食品药品监督管理局的批准,在中国上市。
“作为糖尿病研究和治疗领域的先行者,美敦力愿与医学界一道,共同致力于为糖尿病患者‘减轻病痛、恢复健康、延长寿命’而努力”。美敦力大中华区糖尿病业务部总经理布韵婷女士表示。
美敦力大中华区糖尿病业务部总监布韵婷女士
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链接
针对糖尿病病人中的特殊情况,目前广州地区大医院均开展了“3C整合系统‘722实时动态胰岛素泵系统’”租赁业务,为有需要的病人提供便利。例如,有的病人是妊娠糖尿病,其病情主要在妊娠期间出现;或需要强化胰岛素治疗的……为减轻病人的经济负担,于是推出了治疗期间租赁的服务。
722动态血糖监测胰岛素泵系统
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722胰岛素泵
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