器械名称: C-反应蛋白质控品(水平1)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401516号

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：3×2 ml；1×2 ml

结构及组成：以人血清为基质的液体稳定质控血清，并添加人源性的C-反应蛋白。C-反应蛋白质控品(水平1)中C-反应蛋白的浓度在病理范围内。产品有效期：未开瓶保存于2-8℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对C-反应蛋白进行体外定量测定时的质量控制。

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