器械名称: 上消化道电子内镜系统

批准文号：国食药监械(准)字2006第3220139号（更）

厂商名称：上海医光仪器有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：康复护理设备及器具

规格型号：GE-100型

结构及组成：系统由上消化道电子内镜（GE-100）、冷光源（LG150-8）、图像处理器（VPU-100）、仪器台车等组成。性能：视场角120°,极限偏差-10%（上限不计）；弯曲角度：上:180°,下:90°,左:100°,右:100°；分辨率应不低于5.26lp/mm；插入部外径φ10.5mm,极限偏差+10%（下限不计）；工作长度1050mm,极限偏差-10%（上限不计）。

适用范围：产品用于对人体食道、胃及十二指肠的检查、诊断和治疗。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由"上海市闵行区莘庄七莘路五号"变更为"上海市闵行区莘庄七莘路50号"；生产者名称由"上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂"变更为"上海医光仪器有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3220139号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220139号（更）"。原证自发证之日起作废。

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