器械名称: 上消化道电子内镜系统

批准文号：国食药监械(准)字2006第3220139号(更)

厂商名称：上海医光仪器有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：康复护理设备及器具

规格型号：GE-100型

结构及组成：系统由上消化道电子内镜(GE-100)、冷光源(LG150-8)、图像处理器(VPU-100)、仪器台车等组成。性能：视场角120°,极限偏差-10%(上限不计)；弯曲角度：上:180°,下:90°,左:100°,右:100°；分辨率应不低于5.26lp/mm；插入部外径φ10.5mm,极限偏差+10%(下限不计)；工作长度1050mm,极限偏差-10%(上限不计)。

适用范围：产品用于对人体食道、胃及十二指肠的检查、诊断和治疗。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由"上海市闵行区莘庄七莘路五号"变更为"上海市闵行区莘庄七莘路50号"；生产者名称由"上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂"变更为"上海医光仪器有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2006第3220139号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220139号(更)"。原证自发证之日起作废。

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