器械名称: 医用诊断X射线系统

批准文号：国食药监械(准)字2007第3300948号

厂商名称：北京通用电气华伦医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：Precision THUNIS－800+

结构及组成：产品由高压发生装置(Indico 100 R/F65KW)，遥控透视摄影床(5117026)，控制台（5119248包括监视器和触摸屏），X射线管组件(A-196,RAD-14)，X射线影像增强器系统(5122283)、电源分配单元PDU、限束器组成。性能：标称电功率：50KW/65KW（100KV，630mA/500mA，0.1s）；X射线管（旋转阳极，双焦点0.6/1.0mm,0.6/1.2mm）；管电压调节范围:40-150kV(摄影),40-125kV(透视);X射线的管电流调节范围：10mA-6

适用范围：用于X射线临床透视和摄影检查，是多用途的遥控胃肠机，但不用于牙科和乳腺摄影。该产品不适用于GB9706.23中所提及的长时间的透视引导介入操作.不得用于孕妇X光检查。

产品说明：产品由高压发生装置(Indico 100 R/F65KW)，遥控透视摄影床(5117026)，控制台（5119248包括监视器和触摸屏），X射线管组件(A-196,RAD-14)，X射线影像增强器系统(5122283)、电源分配单元PDU、限束器组成。性能：标称电功率：50KW/65KW（100KV，630mA/500mA，0.1s）；X射线管（旋转阳极，双焦点0.6/1.0mm,0.6/1.2mm）；管电压调节范围:40-150kV(摄影),40-125kV(透视);X射线的管电流调节范围：10mA-6

产品备注：用于X射线临床透视和摄影检查，是多用途的遥控胃肠机，但不用于牙科和乳腺摄影。该产品不适用于GB9706.23中所提及的长时间的透视引导介入操作.不得用于孕妇X光检查。

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