器械名称: 株式会社 REGentTM机械心脏瓣膜(主动脉)

批准文号：国药管械(进)字2002第3461804号(更)

厂商名称：株式会社竹内制作所

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：(17,19,21,23,25,27,29)AGN-751*(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756

结构及组成：该产品由热分解的碳涂层小叶和孔环的石磨底层以及由丝绒结节的聚酯纤维的缝合套头组成。

适用范围：用于置换发生病变、损坏或障碍的主动脉心脏瓣膜和瓣膜器官。

用    途：用于置换发生病变、损坏或障碍的主动脉心脏瓣膜和瓣膜器官。

产品说明：该产品由热分解的碳涂层小叶和孔环的石磨底层以及由丝绒结节的聚酯纤维的缝合套头组成。

使用方法：用于置换发生病变、损坏或障碍的主动脉心脏瓣膜和瓣膜器官。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由热分解的碳涂层小叶和孔环的石磨底层以及由丝绒结节的聚酯纤维的缝合套头组成。

产品备注：增加规格型号“（17,29）AGN-751、（17,29）AGFN-756”，产品标准由原“进口产品注册标准《REGentTM机械心脏瓣膜》”变更为“进口产品注册标准YZB/USA 2334-46《机械心脏瓣膜》”。注册证由“国药管械（进）2002第3461804号”变更为“国药管械（进）2002第3461804号（更）”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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