器械名称: 总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401180号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒；96人份/盒

结构及组成：酶标板：包被有PSA抗体；酶标试剂：辣根过氧化物酶标记的PSA抗体；校准品：含PSA阳性原料；浓缩洗涤液：含不低于2.5%的表面活性剂；显色剂A：含不低于0.3g/L的过氧化物；显色剂B：含不低于0.2g/L的TMB；终止液：含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒定量检测人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原(TPSA)的含量

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