器械名称: 总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400410号
厂商名称:北京倍爱康生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:100 管份/盒A、100 管份/盒B
结构及组成:总前列腺特异性抗原试剂( 发光t-PSA试剂) 、总前列腺特异性抗原稀释液( t-PSA稀释液)、 分离试剂、底物溶液、清洗液(浓缩液)、总前列腺特异性抗原质控品 ( t-PSA质控品)、总前列腺特异性抗原校准品( t-PSA校准品)。产品有效期:2~8℃保存,避免阳光直射,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原含量。
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