器械名称: 总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3401047号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒、48人份/盒

结构及组成：测PSA预包被板：包被有抗PSA抗体的微孔板；PSA校准品：由样品稀释液稀释的PSA纯品；PSA质控品：由样品稀释液稀释的PSA纯品；测PSA酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗PSA-HRP；测PSA样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜；自封袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定人血清或血浆中的前列腺特异性抗原(PSA)含量。

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