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器械名称: 总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号:闽食药监械(准)字2010第2400100号

厂商名称:厦门市波生生物技术有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:诊断监护仪及试剂

规格型号:48人份/盒、96人份/盒

结构及组成:三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。www.med126.com产品

产品备注:变更内容:(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”;(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”;(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”;(5)增加适用机型VITROS

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