器械名称: 总甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光免疫法)
批准文号:京药监械(准)字2009第2400423号
厂商名称:北京贝尔生物工程有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:96人份/盒
结构及组成:试剂盒组成:TT4包被板, T4 -ALP标记物(TT4),TT4校准品,TT4质控物(Q1,Q2),TT4解离剂,浓缩清洗液(20×),发光液底物,
适用范围:该试剂用于定量测定人血清或血浆中总甲状腺素的含量。
用 途:该试剂用于定量测定人血清或血浆中总甲状腺素的含量。
产品说明:试剂盒组成:TT4包被板, T4 -ALP标记物(TT4),TT4校准品,TT4质控物(Q1,Q2),TT4解离剂,浓缩清洗液(20×),发光液底物, 说明书,自封袋
产品备注:变更内容:(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”;(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”;(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”;(5)增加适用机型VITROS
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