器械名称: 总甲状腺素 (TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：京药监械(准)字2009第2400838号

厂商名称：北京大成生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒、48人份/盒

结构及组成：试剂盒组成:TT4包被板, T4 -ALP标记物(TT4),TT4校准品,TT4质控物(Q1,Q2),TT4解离剂,浓缩清洗液(20×),发光液底物

适用范围：供医疗机构使用

用    途：该试剂用于定量测定人血清或血浆中总甲状腺素的含量。

产品说明：试剂盒组成:TT4包被板, T4 -ALP标记物(TT4),TT4校准品,TT4质控物(Q1,Q2),TT4解离剂,浓缩清洗液(20×),发光液底物, 说明书,自封袋

产品备注：变更内容：(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”；(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe，BUCKS HP124DP GBR”；(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR”；(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”；(5)增加适用机型VITROS

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