器械名称: 总蛋白检测试剂(终点法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400490号

厂商名称：贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：2?á102ml

结构及组成：总蛋白检测指示剂(终点法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：五水合硫酸铜：12.3mmol/L；氢氧化钾：0.2mmol/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.25A@560nm；每瓶装量≥102mL；分析灵敏度：在8.0g/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.1-0.25之间；线性范围：在使用线性范围3-12g/dL内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质控测试试剂，所得相对偏差低值≤10%；中值

适用范围：适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的总蛋白浓度。

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