器械名称: 金属锁定接骨板钉系统(商品名：Monoloc)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460825号

厂商名称：常州市康辉医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括接骨板、接骨螺钉、垫高螺钉及填塞螺钉。接骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢及纯钛；接骨螺钉、垫高螺钉及填塞螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢及Ti6Al4V钛合金。纯钛和钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：适用于骨科手术时四肢骨折内固定。

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