器械名称: 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400228号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)

结构及组成：二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)由单一试剂(磷酸烯醇式丙酮酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、磷酸盐缓冲液PH6.5±0.1)组成；试剂空白吸光度≥0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本浓度为15.7mmol/L时，吸光度差值在0.01-0.04之间；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-50.0mmol/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：用于体外定量测定人血清中的二氧化碳的含量。

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