器械名称: 二尖瓣球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(准)字2011第3771598号

厂商名称：徐州亚太科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由球囊、内外导管、座等组成。球囊为三层结构，内外球囊由医用乳胶制成，中层为尼龙网；外导管采用聚氯乙烯制成，内导管采用聚丙烯制成；球囊两端有2Cr13不锈钢标志环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于二尖瓣扩张修复治疗。

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