器械名称: 耳综合手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1050074号

厂商名称：杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：------

结构及组成：耳综合手术器械由耳鼓膜刀、刮匙钩、卷棉子、锤骨头剪、显微耳剪、显微耳用刮匙、显微双头钩匙组成。手术器械的钳头、刀头、剪刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以304材料制造，材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005的要求；手术器械的外表面应光滑、齐整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应不大于规定值；手术器械的钳头、刀头部、剪刀头部的刃口经热处理后，其硬度应不低于 377 HV0.2 。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在接受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑

适用范围：耳综合手术器械可供耳科疾病检查和手术治疗用。无需与内窥镜配套使用。

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