器械名称: 耳用手术器械包

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1050072号

厂商名称：桐庐恒丰医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：HF201型

结构及组成：器械由锤骨头钳、中耳剪、直型耳钳、上弯耳钳、短麦粒钳、蹬骨安装钳、耳用吸引管和盯聍钩等组成。器械所用与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。耳用钳钳头、耳用剪头部须经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械的各连接焊接部位应牢固可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象。耳用钳、剪头部的张开度应不小

适用范围：主要供耳科疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。

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