器械名称: 广慈 金属缆索内固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461148号

厂商名称：浙江广慈医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页。

结构及组成：缆索系统由多股的丝捻制的绳和锁紧扣，带有/不带有穿针。锁紧扣分环形锁紧扣、圆形锁紧扣、顶紧式锁紧扣、夹紧式锁紧扣四种。缆索、顶紧式锁紧扣(含顶紧螺丝)、箍环、穿针采用符合ISO5832-3标准中的Ti6Al4V钛合金材料。环形锁紧扣、圆形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、镶套采用符合ISO5832-2标准中的TA4纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：主要适用四肢骨折的捆扎。

用    途：该器械围绕着长骨骨干，通过丝线或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。

产品说明：由金属带、金属扁平条或者丝组成，一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。

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