器械名称: 耳内窥镜

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220148号

厂商名称：杭州康友医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：内窥镜

规格型号：Φ4×45(0°、30°、70°)、Φ2.7×106(0°、30°、70°)

结构及组成：产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为15mm；视场中心角分辨力为3.15C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=88；在D65标准照明体下的显色指数Ra=89；有效光度率Dm=1167cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。

适用范围：产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。

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