器械名称: 英盛 耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401569号

厂商名称：济南英盛生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：24人份/盒

结构及组成：红细胞裂解液、白细胞裂解液、洗脱液、反应液A、反应液B、阴性质控、阳性质控、配套吸附柱。产品有效期：-20℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。

用    途：检测外周血中耳聋相关基因GJB2 235位点的碱基C缺失。

产品说明：1. 本产品使用的是PCR+导流杂交法，技术平台——凯普快速分子导流杂交技术
。

2. 凯普耳聋易感基因检测试剂盒针对人外周血样本、胎儿羊水、脐血，用于检测中国人常见的4个耳聋相关基因（GJB2,GJB3,SLC26A4和mtDNA）的13种突变位点。

3. 可用于成人或儿童耳聋患者的病因诊断、遗传咨询及产前诊断，可帮助和提醒医生慎重使用特定种类的抗生素以避免造成携带基因突变的儿童致聋。

特    点：提供了一种简单、快速而准确的线粒体突变检测的方法及试剂盒，通过基因突变检测，发现A1555G 和C1494T 两个突变位点的携带者，避免使用该类药物，从而可以预防药物性耳聋的发生。

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