器械名称: 耳镜

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2220404号

厂商名称：杭州汇大医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：EJ-1

结构及组成：产品由硬性光学内窥镜及导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°(允差±3°)；放大率≥1.5X；分别率≥3.51/mm；照度≥2000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。;

适用范围：产品配合冷光源用于对外耳道、中耳疾病的检查。

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