器械名称: 耳道皮瓣刀

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1050271号

厂商名称：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：刀具

规格型号：直(直刃、圆刃)、角弯(橄榄刃、圆刃、长圆刃)

结构及组成：耳道皮瓣刀应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳道皮瓣刀刃口应锋利，不应有卷刃，崩刃现象。2、耳道皮瓣刀的硬度：耳道皮瓣刀应经热处理，其头部的硬度为30Cr13为460HV0.2-560HV0.2，32Cr13Mo、40Cr13为510HV0.2-660HV0.2。3、耳道皮瓣刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、耳道皮瓣刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。5、耳道

适用范围：供耳内显微手术中切断肌腱，切开粘膜或鼓膜用。

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