器械名称: 奥迪康 耳背式助听器

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2460295号

厂商名称：奥迪康(上海)听力技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：助听器

规格型号：请见附件

结构及组成：该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标：1、助听器不应有中断或增益突变；不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声；2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用；3、电声基本参数：1)最大饱和声压级(OSPL90峰值)108dB～126dB(±3dB)；2)满档声增益(高频平均值)：37dB～52 dB(±5dB)；3)等效输入噪声级≤28dB；4)额定电源电流消耗≤1.6mA。

适用范围：用于听力损失患者进行听力补偿。

用    途：主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。

产品说明：

直接置于外耳腔中，将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线，低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。

主要技术指标：1、助听器不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用;3、电声基本参数：1)最大饱和声压级(OSPL90峰值)108dB～126dB(±3dB);2)满档声增益(高频平均值)：37dB～52 dB(±5dB);3)等效输入噪声级≤28dB;4)额定电源电流消耗≤1.6mA。

使用方法：

1、 佩戴方法

(1) 耳机与标准耳塞(或耳模)连接

标准耳塞：组装耳机组件，根据耳道选择合适的耳塞。组装完成后，塞入耳朵内。

耳模：如果随机附带的标准耳塞与您的耳道不吻合，您也可以另外定制耳模。

(2) 耳机线与助听器\耳机相连

耳机线与助听器通过一个类似USB的接口相连。

(3) 戴上助听器

随机附带的标准耳塞适合大多数用户的耳道。耳塞与耳道的紧密吻合对于助听器的使用是非常重要的，要不然就很容易出现反复啸叫。佩戴时将耳塞轻轻地塞入耳道，耳道的出声孔与耳道口保持一致，以使声音顺利地由耳道传入耳内。

如果使用的是耳模，用食指和拇指捏住耳模并使之对准耳道，然后轻轻的旋转将耳模推入耳道。使用另一只手向后轻拉耳郭，会帮助您更容易的戴上耳模。

(4) 摘下助听器

在摘下助听器前，建议您先下降助听器的电源关闭。如果使用的是标准耳塞，用手指将耳塞从耳内轻轻取出。如果使用的是耳模，用食指和大拇指轻轻的捏住耳模，顺着耳道的方向将耳模往外拉(注意不是拉导线)

2、 开/关机功能

您选用的助听器有电源开关，将电源开关推向“ON”，电源接通，助听器可以开始工作;将电源开关推向“OFF”电源断开，助听器停止工作。如果您长时间不使用助听器，最好打开电池仓，将电池取出。

3、 音量控制

您选用的助听器有音量旋钮，可以根据自己的需要，用手指轻轻旋转音量旋钮，手动调节音量的大小。

注意事项：

1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器，以免其跌落损伤。

2、助听器应避免阳光直射，远离辐射，同时也应避免猛烈的热力。

3、应保持助听器的干爽，因此在进行沐浴或者游泳时应摘除助听器。如果在潮湿环境中工作，也可以利用干燥剂去除助听器的湿气。

4、晚上摘除助听器后，应除去电池，并让电池盖开后，用柔软的布拭抹助听器。

5、最好避免宠物狗等借助助听器，以免狗在听到反馈信号并被主人气味吸引后，损坏助听器。

6、应避免助听器接触到喷胶、油等东西，因此化妆时最好不要佩戴助听器。

7、保持耳道清洁卫生，即使除去耳分泌物及屑堆，能够发挥助听器的最高效能。

8、定期约见验配师，对助听器进行检验。

特    点：

本产品的最大特点是：根据我们每个人的耳朵的形状去定做，适合个人的耳朵。这样配戴更舒服，容易取戴;能充分利用外耳的声音收集功能;比较不引人注目;可以正常的方式来接听电话。外形小，利用外耳收集声音的功能更接近我们真耳，更不易被人发现。其可以抑制耳鸣的效果也最佳。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。