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器械名称: 总胆固醇测定试剂盒-TCHO(CHOD-POD法)

批准文号:京药监械(准)字2012第2400829号

厂商名称:北京利德曼生化股份有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:试剂盒

结构及组成:液体单试剂组成。

适用范围:适用于临床体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇(TCHO)的含量。

用    途:适用于临床体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇(TCHO)的含量。

产品说明:主要组成成份:磷酸盐缓冲液、LPL(脂蛋白酯酶)、POD(过氧化物酶)、DHBS(3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)和稳定剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。

使用方法:1). 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品,体积可达2.000ml。
2). 过滤混浊溶液。
3). 除去样品中的CO 2 (通过过滤)。
4 ). 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。
5 ). 调整酸性浅色样品的PH值至8.0,孵育约15分钟。
6 ). 用空白样品做对照测定有色样品(如有必要调整PH值至8.0)。
7 ). 用PVPP( 聚乙烯吡咯烷酮)或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。
8 ). 压碎、搅匀固体或半固体样品,用水溶解提取。
9 ). 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。
10).含脂肪的样品用热水提取。

产品备注:变更内容:见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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