器械名称: 磷脂测定试剂盒(酶法)

批准文号：国食药监械(准)字2005第3400876号(更)

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：320ml；160ml；120ml；80ml；1005T；735T；560T

结构及组成：磷脂测定试剂盒(酶法)是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：抗坏血酸氧化酶3.0单位/ml、过氧化酶2.5单位/ml、磷脂酶D0.3单位/ml、界面活性剂 适量、HSDA0.96mmol/L、稳定剂 适量、稀释剂(PH 7.1)50mmol/L。R2：抗坏血酸氧化酶10单位/ml、稀释剂(PH7.1)50mmol/L、磷脂酶D15单位/ml、界面活性剂 适量、4-氨基安替比林2.5单位/ml、稳定剂 适量。

适用范围：该产品采用酶法,在体外定量检测人血清中磷脂的含量。

产品备注：生产者名称由“浙江东瓯生物工程有限公司”变更为“温州津玛生物科技有限公司”，生产者名称“温州津玛生物科技有限公司”变更为“温州东瓯津玛生物科技有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“温州经济技术开发区西片12号小区”变更为“温州经济技术开发区白云山路51号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3400876号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400876号(更)”，原证自发证之日起作废。

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