器械名称: 磷试剂盒（紫外法）

批准文号：国食药监械(准)字2004第3400256号（更）

厂商名称：保定长城临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 ：100ml/瓶×3 R2：6ml/瓶×2。

结构及组成：成分：R1（钼酸试剂4.0g/L）、R2（吐温80）、磷标准液（磷酸二氢钾4mg/dL。外观:R1为无色透明液体，R2为淡黄色液体。准确度：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤5%； 批间相对极差CV≤5%（磷含量约为2mmol/L）；线性：在0～4.0mmol/L内呈线性，r2≥0.995。

适用范围：本试剂盒属于体外诊断试剂，用于测定人血清中磷的含量。

产品备注：生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字2004第3400256号”变更为“国食药监械(准)字2004第3400256号（更）”；原证自发证之日起作废。

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