器械名称: 临床化学控制血清

批准文号：国食药监械(准)字2006第3400163号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用化验和基础设备器具

规格型号：4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml

结构及组成：试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。

适用范围：该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性

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