器械名称: 人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3222947号
厂商名称:美国 爱尔康公司
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:SN6AD3
结构及组成:该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成,为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,(可折叠式)后房植入。在300nm~400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5%,在蓝色光谱400nm~500nm范围内平均透过率不大于85%;波长475nm的光谱透过率应不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%;在500nm~800nm波长范围内平均透过率不小于80%。远视点MTF不小于0.28,近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
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