器械名称: 骨科手术工具

批准文号：国食药监械(进)字2005第1100039号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页、See Attachment

结构及组成：产品包括试模、拉钩、抬高器、适配器、打入器、推进器、插入器、导向杆、工具盒等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。产品的刃口硬度应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。

适用范围：用于骨科手术。

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