器械名称: 骨科手术工具
批准文号:国食药监械(进)字2005第1100039号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页、See Attachment
结构及组成:产品包括试模、拉钩、抬高器、适配器、打入器、推进器、插入器、导向杆、工具盒等手术工具,具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153-1要求的医用不锈钢。产品的刃口硬度应不小于35HRC,其余部分硬度应不小于25HRC。
适用范围:用于骨科手术。
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