器械名称: 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401600号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0947－2011

结构及组成：R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。

用    途：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。

产品说明：

【预期用途】

总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。

【检验原理】

酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。

使用方法：

【样本要求】

样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。

【检验方法】

COD-CE-PAP法，比色法，终点法。

注意事项：

1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定

结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

特    点：

检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。

产品备注：

【储存条件及有效期】

试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

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