器械名称: 肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3401051号
厂商名称:威海威高生物科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒,48人份/盒
结构及组成:测CA19-9预包被板:包被有CA19-9单抗的微孔板;测CA19-9酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;样品缓冲液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;说明书
适用范围:该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。
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