器械名称: M/G TM 单髁膝关节系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第3460712号(更)

厂商名称：美国捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨部件、关节面部件和胫骨平台三种部件组成；股骨部件采用Zimaloy钴铬钼合金，关节面部件采用超高分子量聚乙烯；胫骨平台采用钛-6铝-4钡合金制成。

适用范围：适用单髁膝关节股骨/胫骨髁的表面重建，仅能与骨水泥合用。

产品备注：增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2003第3460712号”变更为“国食药监械（进）字2003第3460712号（更）”。原证自发证之日起作废。

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