器械名称: 普强 表面肝素处理PMMA人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2003第3220368号(更)

厂商名称：法玛西亚普强(中国)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：722c;757c;812c

结构及组成：该产品以PMMA为原料经加工而成。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。该系列型号产品经肝素表面处理。根据植入固定部位、光学性状、光学面（主体）直径、光学区直径、晶体总长、屈光度范围、襻型设计、襻角度、襻厚度、A常数方面略有不同，将产品分为三种型号。

适用范围：用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。

用    途：用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。

产品说明：采用进口改良型医用聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的光学植入物，用于纠正无晶状体眼的屈光状态。

特    点：1、由医用级高分子量PMMA制成，袢具有良好的柔韧性，可以容易地压向晶体的光学部分，使晶体舒畅植入囊袋内。
2、10度袢夹角使光学部件与后囊膜充分舒展接触。
3、较薄的晶体边缘可以较大程度地减少边缘眩光。
4、优良的袢结构设计使晶体植入人眼后袢压缩力持久稳定，具有卓越的居中性和可靠性。
5、能有效过滤紫外线，可见光透过率大于90%。
6、防后发障人工晶体在普通人工晶状体的第二面边缘增加一凸起台阶，阻止增生的上皮细胞沿后表皮攀升，保持视轴区透明。

产品备注：售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为 "上海灵锐医疗器械有限公司".注册号变为 "国食药监械(进)字2003第3220368号(更)" 原证自发证之日起作废。

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