器械名称: β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400898号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1(50ml): R1 40ml， R2 10ml，校准品 3ml；规格2(100ml): R1 80ml， R2 20ml，校准品3ml；规格3(120ml): R1 96ml， R2 24ml，校准品3ml；规格4( 180ml): R1 144ml， R2 36ml，校准品3ml；规格5(240ml): R1 192ml， R2 48ml，校准品3ml；规格6(250ml): R1 200ml， R2 50ml，校准品3ml；规格7(270ml): R1 216ml，

结构及组成：R1 ：Tris缓冲液、草酸钠、NAD+、防腐剂；R2:：磷酸盐缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、防腐剂；校准品: β-羟丁酸。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中β-羟丁酸的浓度，作辅助诊断用。

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