器械名称: α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400900号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1(40ml)： R1 20ml， R2 20ml，校准品 5×0.5ml ；规格2(60ml)： R1 30ml， R2 30ml，校准品 5×0.3ml ；规格3(60ml)： R1 30ml， R230ml，校准品 5×0.5ml ；规格4(80ml)： R1 40ml，R2 40ml，校准品 5×0.5ml ；规格5(100ml)：R150ml， R2 50ml，校准品 5×0.5ml ；规格6(120ml)：R1 60ml， R2 60ml，校准品 5×0.5ml ；规格

结构及组成：R1：缓冲液、PEG、防腐剂；R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品：缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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