器械名称: 一次性使用头皮夹

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660264号

厂商名称：杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：/

结构及组成：产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应无皮肤刺激，应无急性全身毒性，应无迟发型超敏反应，应无细胞毒性，内毒素限量应不大于0.5EU/ml，溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用，术后应取出。

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