器械名称: 一次性使用塑料血袋
批准文号:国食药监械(准)字2012第3660130号(更)
厂商名称:北京博德桑特输采血器材科技开发中心
器械类别:国产器械
功能类别:血袋
规格型号:见附页
结构及组成:血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成。带有采血管、采血针、真空采血针、输血插口、转移管、三通、水止、折断直通组件、血样袋或含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂及与采供血有关的辅件(见附件)。
适用范围:本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品备注:生产者地址及生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。 注册证由"国食药监械(准)字2012第3660130号"变更为"国食药监械(准)字2012第3660130号(更)",原证自发证之日起作废。
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