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器械名称: 一次性使用塑料血袋

批准文号:国食药监械(准)字2008第3660780号(更)

厂商名称:四川南格尔生物医学股份有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:血袋

规格型号:GB14232.1-200(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋);GB14232.1-300(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋);GB14232.1-400(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋)

结构及组成:血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。

适用范围:供全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

产品备注:生产者地址由“成都高新区九兴大道5号”变更为“成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号”;生产场所地址由“简阳市东溪镇省医科院附属医院”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号” ; 注册证由"国食药监械(准)字2008第3660780号"变更为"国食药监械(准)字2008第3660780号(更)",原证自发证之日起作废。

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