器械名称: 一次性使用输注泵(商品名：止痛泵)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3540575号(更)

厂商名称：上海贝特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：100ml：持续型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)100ml：自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次200ml：持续型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)200ml：自控型(2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr)0.7ml/次

结构及组成：本产品由注液装置、过滤装置、限流装置等结构组成，按注液方式分持续注液(CBI)、自动注液(PCA)。持续注液给液剂量：2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr。自控给液剂量0.7ml/次，自控给液时间间隔为15min。内储液量为100ml、200ml，为一次性使用。

适用范围：产品临床用于手术后及疼痛病人止痛。

产品备注：注册地址和生产地址由“上海市南汇区新场工业区古爱路18号”变更为“浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号”，注册证由“国食药监械(准)字2010第3540575号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540575号(更)”,原证自发证之日起作废。

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