器械名称: 电动子宫切除器

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2120146号

厂商名称：桐庐洲济医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：DFZ-I型

结构及组成：产品由控制器、穿刺器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器组成。手持马达最大输出转距不小于15N?cm，转速下降不超过20%，距头端1cm处，径向跳动不大于1.5mm，对碎宫器的夹持力不小于20N；产品进入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；产品经热处理，针头、钳头硬度应为HRC40～48，刀头硬度应为HRC40～45；正常工作时，手持马达的表面温升不超过25℃，噪音不大于60dB；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除手术用。

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