器械名称: 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD2- SAT)
批准文号:国食药监械(准)字2013第3400385号
厂商名称:上海仁度生物科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:20人份/套
结构及组成:产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。
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