器械名称: 覆膜胆道金属支架(商品名:WallstentTM)
批准文号:国食药监械(进)字2013第3460430号
厂商名称:波士顿科学公司
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由可植入的金属支架和UNISTEP Plus 推送系统组成。支架由交织成管网结构并涂有硅酮多聚体 (Permalume 覆膜)的生物医学超耐热合金单纤丝构成。带有覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系统主要由同轴管组成,同轴管的内管管腔可通过一根直径为0.89mm(0.035”)的导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
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